A A A

Seroquel XR Mendapat Persetujuan FDA

The Food and Drug Administration (FDA), lembaga pengawas keamanan obat dan pangan Amerika Serikat, telah menyetujui penggunaan tablet Seroquel XR. Obat yang diproduksi oleh perusahaan Astra Zeneca ini mengandung zat aktif quetiapine, dan digunakan sekali sehari untuk pengobatan episode depresi akut, manik, dan gabungan antara keduanya pada kelainan jiwa bipolar.

 

Astra Zeneca menyatakan bahwa Seroquel XR adalah obat pertama yang disetujui FDA untuk digunakan sekali sehari pada pengobatan episode depresi dan manik akut kelainan jiwa bipolar.

Persetujuan FDA ini didasarkan atas 2 data dari hasil penelitian berbeda, yaitu penelitian terhadap 280 orang untuk kelainan jiwa bipolar, dan 316 orang untuk episode manik.